CDSCO ने भारत में वेगोवी (सेमाग्लूटाइड) को MASH उपचार हेतु मंजूरी दी (2026)

विकास सर द्वारा, संस्थापक एवं वरिष्ठ फैकल्टी – Cosmo Classes | 18 जुलाई 2026

भारत के औषधि नियामक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने 17 जुलाई 2026 को नोवो नॉर्डिस्क की वेगोवी (सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन 2.4 mg) को वयस्कों में मेटाबॉलिक डिसफंक्शन-एसोसिएटेड स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) के उपचार हेतु मंजूरी दी। यह मंजूरी विशेष रूप से मध्यम से उन्नत यकृत फाइब्रोसिस वाले वयस्कों में गैर-सिरोटिक MASH को कवर करती है, जिसे कम-कैलोरी आहार एवं बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के साथ प्रयोग किया जाएगा।

MASH एक प्रगतिशील यकृत रोग है जो मेटाबॉलिक डिसफंक्शन एवं यकृत में वसा संचय से प्रेरित होता है। यह मेटाबॉलिक डिसफंक्शन-एसोसिएटेड स्टीटोटिक लिवर डिज़ीज़ (MASLD) के व्यापक स्पेक्ट्रम का हिस्सा है, जिसमें मोटापे, टाइप-2 मधुमेह एवं डिस्लिपिडेमिया से जुड़ी फैटी-लिवर स्थितियाँ शामिल हैं। वेगोवी में सेमाग्लूटाइड है, जो एक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है — और यह गैर-सिरोटिक MASH हेतु वैश्विक एवं भारत दोनों में स्वीकृत पहला एवं एकमात्र GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट बन गया है।

यह मंजूरी ESSENCE क्लिनिकल ट्रायल पर आधारित थी, जिसमें वेगोवी से उपचारित 63% रोगियों में स्टीटोहेपेटाइटिस का समाधान हुआ एवं 37% में यकृत फाइब्रोसिस में सुधार दिखा। CDSCO की एंडोक्रिनोलॉजी एवं मेटाबॉलिज्म विषय विशेषज्ञ समिति ने 23 अप्रैल 2026 की बैठक में फाइब्रोसिस स्टेज F2 से F3 वाले वयस्कों हेतु इस दवा की सिफारिश की थी।

पहुँच पर, एमक्योर फार्मास्युटिकल्स सेमाग्लूटाइड की पोविज़्ट्रा (Poviztra) ब्रांड के तहत विशेष घरेलू वितरण भागीदार है; 3 अप्रैल 2026 से इसकी प्रारंभिक मासिक कीमत ₹8,790 से घटाकर ₹3,999 कर दी गई — 55% की कटौती। यह विस्तारित संकेत भारत के लिए महत्वपूर्ण है, जहाँ नोवो नॉर्डिस्क के अनुमान अनुसार लगभग हर तीन में दो व्यक्तियों को फैटी लिवर रोग है। परीक्षार्थियों के लिए यह UPSC, RPSC, SSC एवं राज्य परीक्षाओं हेतु एक मजबूत विज्ञान-प्रौद्योगिकी एवं स्वास्थ्य-नीति विषय है।

परीक्षा के लिए महत्वपूर्ण तथ्य (Exam Facts)

  • ◆ CDSCO ने 17 जुलाई 2026 को वेगोवी (सेमाग्लूटाइड 2.4 mg) को गैर-सिरोटिक MASH हेतु मंजूरी दी।
  • ◆ वेगोवी MASH हेतु स्वीकृत पहला एवं एकमात्र GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है।
  • ◆ मंजूरी ESSENCE ट्रायल पर आधारित (63% स्टीटोहेपेटाइटिस समाधान; 37% फाइब्रोसिस सुधार)।
  • ◆ वेगोवी को भारत में पहली बार 20 अप्रैल 2022 को क्रॉनिक वेट मैनेजमेंट हेतु मंजूरी मिली।
  • ◆ एमक्योर सेमाग्लूटाइड को Poviztra ब्रांड से बेचता है; कीमत ₹8,790 से घटकर ₹3,999 (55% कम)।
  • ◆ MASH, MASLD स्पेक्ट्रम का हिस्सा है, जो मोटापे, टाइप-2 मधुमेह एवं डिस्लिपिडेमिया से जुड़ा है।

अभ्यास प्रश्न (Practice MCQs)

कुल 10 प्रश्न — 7 मध्यम स्तर एवं 3 UPSC/RPSC स्तर के।

मध्यम स्तर

प्रश्न 1. भारत में वेगोवी को MASH उपचार हेतु किस नियामक ने मंजूरी दी?

(A) FSSAI
(B) CDSCO
(C) ICMR
(D) NPPA
उत्तर देखें
उत्तर: (B) CDSCO
व्याख्या: CDSCO (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन) भारत का शीर्ष औषधि नियामक है, जिसने 17 जुलाई 2026 को वेगोवी को MASH उपचार हेतु मंजूरी दी।
मध्यम स्तर

प्रश्न 2. वेगोवी में कौन-सा सक्रिय घटक है?

(A) टिर्ज़ेपेटाइड
(B) सेमाग्लूटाइड
(C) लिराग्लूटाइड
(D) मेटफॉर्मिन
उत्तर देखें
उत्तर: (B) सेमाग्लूटाइड
व्याख्या: वेगोवी का सक्रिय घटक सेमाग्लूटाइड है, जो इसके चिकित्सीय प्रभाव के लिए उत्तरदायी है।
मध्यम स्तर

प्रश्न 3. सेमाग्लूटाइड किस दवा वर्ग से संबंधित है?

(A) SGLT2 अवरोधक
(B) GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट
(C) DPP-4 अवरोधक
(D) स्टैटिन
उत्तर देखें
उत्तर: (B) GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट
व्याख्या: सेमाग्लूटाइड GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट वर्ग की दवा है, जो रक्त शर्करा नियंत्रण एवं भूख कम करने में सहायक होती है।
मध्यम स्तर

प्रश्न 4. MASH मुख्यतः किस अंग को प्रभावित करता है?

(A) गुर्दा
(B) यकृत
(C) हृदय
(D) अग्न्याशय
उत्तर देखें
उत्तर: (B) यकृत
व्याख्या: MASH (मेटाबॉलिक डिसफंक्शन-एसोसिएटेड स्टीटोहेपेटाइटिस) मुख्यतः यकृत को प्रभावित करने वाला प्रगतिशील रोग है, जो यकृत में वसा संचय से जुड़ा है।
मध्यम स्तर

प्रश्न 5. MASH मंजूरी किस क्लिनिकल ट्रायल पर आधारित थी?

(A) SELECT
(B) ESSENCE
(C) STEP
(D) SUSTAIN
उत्तर देखें
उत्तर: (B) ESSENCE
व्याख्या: यह मंजूरी ESSENCE क्लिनिकल ट्रायल के परिणामों पर आधारित थी, जिसने वेगोवी की प्रभावशीलता प्रदर्शित की।
मध्यम स्तर

प्रश्न 6. एमक्योर भारत में सेमाग्लूटाइड को किस ब्रांड से बेचता है?

(A) Rybelsus
(B) Poviztra
(C) Ozempic
(D) Mounjaro
उत्तर देखें
उत्तर: (B) Poviztra
व्याख्या: एमक्योर भारत में सेमाग्लूटाइड को Poviztra ब्रांड नाम से बेचता है।
मध्यम स्तर

प्रश्न 7. वेगोवी को भारत में पहली बार (2022) किसके लिए मंजूरी मिली?

(A) केवल मधुमेह
(B) क्रॉनिक वेट मैनेजमेंट
(C) उच्च रक्तचाप
(D) MASH
उत्तर देखें
उत्तर: (B) क्रॉनिक वेट मैनेजमेंट
व्याख्या: वेगोवी को भारत में सर्वप्रथम 2022 में क्रॉनिक वेट मैनेजमेंट (दीर्घकालिक वजन प्रबंधन) हेतु मंजूरी मिली थी; MASH हेतु मंजूरी बाद में आई।
UPSC/RPSC स्तर

प्रश्न 8. विचार करें: 1) MASH, MASLD स्पेक्ट्रम का हिस्सा है। 2) ESSENCE ट्रायल में 63% में स्टीटोहेपेटाइटिस समाधान हुआ। 3) वेगोवी सिरोटिक MASH हेतु स्वीकृत है। कौन सही?

(A) केवल 1,2
(B) केवल 2,3
(C) केवल 1,3
(D) 1,2,3
उत्तर देखें
उत्तर: (A) केवल 1 और 2
व्याख्या: कथन 1 व 2 सही हैं — MASH, MASLD स्पेक्ट्रम का हिस्सा है और ESSENCE ट्रायल में 63% रोगियों में स्टीटोहेपेटाइटिस का समाधान हुआ; किंतु वेगोवी केवल गैर-सिरोटिक MASH हेतु स्वीकृत है, सिरोटिक MASH हेतु नहीं, अतः कथन 3 गलत है।
UPSC/RPSC स्तर

प्रश्न 9. विचार करें: 1) MASLD मोटापे एवं टाइप-2 मधुमेह से जुड़ा है। 2) CDSCO भारत का केंद्रीय औषधि नियामक है। 3) Poviztra की कीमत अप्रैल 2026 में बढ़ाई गई। कौन सही?

(A) केवल 1,2
(B) केवल 2,3
(C) केवल 1,3
(D) 1,2,3
उत्तर देखें
उत्तर: (A) केवल 1 और 2
व्याख्या: कथन 1 व 2 सही हैं — MASLD मोटापे व टाइप-2 मधुमेह से जुड़ा है और CDSCO भारत का केंद्रीय औषधि नियामक है; Poviztra की कीमत वृद्धि से संबंधित कथन 3 तथ्यात्मक रूप से सही नहीं है।
UPSC/RPSC स्तर

प्रश्न 10. CDSCO समिति ने वेगोवी को MASH हेतु किन फाइब्रोसिस स्टेज पर सिफारिश की?

(A) F0 से F1
(B) F2 से F3
(C) केवल F4
(D) F1 से F4
उत्तर देखें
उत्तर: (B) F2 से F3
व्याख्या: CDSCO विशेषज्ञ समिति ने वेगोवी को मध्यम से उन्नत यकृत फाइब्रोसिस, अर्थात F2 से F3 स्टेज वाले गैर-सिरोटिक MASH रोगियों हेतु सिफारिश की।

UPSC / RPSC प्रासंगिकता

  • ➜ प्रीलिम्स: इस विषय के प्रमुख तथ्य, आँकड़े, तिथियाँ एवं शब्दावली।
  • ➜ मुख्य परीक्षा GS-II/III: नीति, शासन, अर्थव्यवस्था एवं व्यापक प्रभाव।
  • ➜ अर्थव्यवस्था एवं शासन: भारत के लिए संस्थागत संदर्भ एवं महत्व।
  • ➜ स्टैटिक + करंट लिंक: संबंधित योजनाओं एवं संगठनों से जुड़ाव।

UPSC मुख्य परीक्षा वर्णनात्मक प्रश्न

"GLP-1 थेरेपी का वेट मैनेजमेंट से यकृत रोग तक विस्तार मेटाबॉलिक रोग को एक सातत्य के रूप में उपचारित करने की ओर बदलाव दर्शाता है।" वेगोवी की MASH हेतु CDSCO मंजूरी के संदर्भ में विवेचना कीजिए। (250 शब्द, 15 अंक)

📚 Cosmo Classes की अन्य महत्वपूर्ण कैटेगरी

तैयारी को और मज़बूत करने के लिए इन कैटेगरी को भी देखें: